Šta je EpiPen (autoinjektor epinefrina) i zašto je Srbija jedna od retkih zemalja u svetu u kojoj ovaj lek nije registrovan?

EPINEFRIN

Svakodnevni život sa alergijama na lekove, hranu, ubod insekte ili na inhalacione alergene, pun je izazova. Čak i najobičnije, svakodnevne situacije, kao što je putovanje javnim prevozom, mogu se pretvoriti u potencijalno opasne.

Ukoliko do vas sedne neko ko jede smoki, a vi imate alergiju na kikiriki visoke klase i sa veoma ozbiljnim reakcijama. Da, do alergijske reakcije kod pojedinih ljudi može doći čak i ako ne unesu, tj. ne pojedu kikiriki, već je dovoljno samo da udahnu sitne čestice kikirikija koje se rasprše kad vaš saputnik otvori kesicu ove poznate grickalice.

Izlazak u restoran takođe može biti veoma rizičan za osobe sa visokom klasom alergija. To su veoma stresne situacije koje mogu biti rizične po život.


Lično iskustvo:

“Svojevremeno izlazak na večeru u restoranu tokom letnjeg odmora između mog supruga i mene se pretvorila u veoma opasnu i stresnu situaciju kada je dobio alergijsku reakciju na morske plodove koje smo jeli iako ih je pre toga sasvim normalno jeo. Suprug je dobio urtikariju po celom telu i užasan svrab, povraćao je, uši i prsti na rukama su mu počeli oticati, a posle i cela glava. Za oboje je to bila veoma stresna situacija. Shvatila sam da nemam kako da  mu pomognem dok ne stignemo do doktora, a što je moglo potrajati. Bili smo u stranoj zemlji, a ljudi oko nas nisu baš govorili engleski, a mi nismo govorili njihov jezik  pa je i osnovno sprazumevanje predstavljalo problem. Užasno sam se plašila da ne počne da se guši dok ne stignemo do doktora. Htela sam nekako da mu pomognem, da mu olakšam jer sam znala da anafilaktičke alergijske reakcije mogu da dovedu i do smrtnog ishoda, ali nisam mogla ništa da uradim sem da čekam i da se nadam da ćemo uspeti da dođemo do lekara na vreme…..”

Nina Janić Brusnjai


Šta je EpiPen i zašta je namenjen?

I tako dolazimo do EpiPena – autoinjektora epinefrina. EpiPen je lek koji se daje osobama kada se pojave simptomi alergijske reakcije koji imaju obeležja anafilaktičkog šoka. Po svom sastavu ovaj lek je adrenalin. EpiPen predstavlja spravicu koja u sebi ima mehanizam koji vam omogućava da na veoma jednostavan način sami sebi (ili neko ko je pored vas) ubrizgate određenu dozu epinefrina.

Svrha EpiPena je da doprinese prekidu/smirivanju alergijske reakcije dovoljno dugo da lice koje ima ozbiljnu alergijsku reakciju dođe do bolnice ili da ekipa Hitne pomoći dođe do njega da mu pruži neophodnu medicinsku pomoć. Suštinski, EpiPen služi da osobi u stanju anafilaktičkog šoka kupi vreme koje mu je neophodno da dođe do stručne medicinske pomoći.

Za osobe sa ozbiljnim alergijskim reakcijama, sklonim anafilaksi, od presudne je važnosti da sa sobom uvek imaju EpiPen kako bi sebi mogle da pomognu u slučaju iznenadne pojave alergijske reakcije.

Epipen predstavlja prvu pomoć kos osoba sa visokom klasom alergija na hranu, inhalacione alergene, lateks ili lekove i može da napravi razliku između života i smrti.

Da li je Srbija jedna od retkih zemalja u svetu u kojoj ovaj lek nije registrovan?

EpiPen je u svetu ušao u upotrebu  80-tih godina 20. veka i otada za osobe sa alergijama predstavlja prvu (samo)pomoć prlikom anafilaktičkog šoka. Pored Epipena koji je najpoznatiji autoinjektor epinefrina na (svetskom) tržištu postoje i drugi od različitih proizvođača i različitih naziva. Kod nas se u jednom momentu, tokom 2019. godine, pojavio i PenePin – turskog porekla.

Srbija u 21. veku još uvek nema registrovan Epipen ili bilo koji drugi autoinjektor epinefrina!!

Navedeno prevashodno znači da su svi oni koji pate od alergija sa ozbiljnim, burnim reakcijama lišeni mogućnosti da sami sebi ili ljudi koji brinu o njima, pruže prvu pomoć u vidu ubrizgavanja epinefrina koja može predstavljati razliku između života i smrti. Tih ljudi nije malo. Činjenica da lek nije registrovan proizvodi različite posledice pa tako lekari specijalisti retko propisuju EpiPen pacijentima iako realno postoje sve medicinske indikacije za njegovu primenu. Nešto što nije registrovano kod nas u zemlji kao lek ujedno znači i da ga ne možete dobiti na recept o trošku Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje. Kada ga i  pronađete u apotekama morate da za njega izdvojite u proseku 8.000 dinara što ga čini i finansijski nedostupnim za mnoge.

Zbog toga što nije registrovan i što ga lekari specijalisti restriktivno propisuju puno lekara, pa i pacijenata nema saznanja o tome šta je EpiPen, kad i kako se koristi. Kako biste gledali na okolnost da vam lekar ne predoči sve mogućnosti koje postoje na raspolaganju za lečenje ili tretman vaše bolesti/stanja?!

Napred navedeno nas dovodi do zaključka da su osobe koje pate od alergija u Srbiji u pogledu obima i kvaliteta zdravstvene zaštite u nepovoljnijem položaju u odnosu na osobe sa alergijama koje žive npr. u Hrvatskoj, Sloveniji ili u najvećem broju evropskih država.

U našoj zemlji epinefrin se trenutno nalazi na C i D listi lekova Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje, odnosno na listi lekova sa posebnim režimom izdavanja i listi lekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Republici Srbiji, ali su neophodni u dijagnostici ili terapiji (neregistrovani lekovi).

Autoinjektori epinefrina nigde se ne spominju. Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima, u članu 141., dozvoljava mogućnost da Agencija za lekove i medicinska sredstva za potrebe lečenja određenog pacijenta ili grupe pacijenata odobri uvoz leka koji nema dozvolu za lek, a koji je namenjen za izdavanje u apoteci, odnosno primenu u zdravstvenoj ustanovi,  a za koji Agencija s obzirom na broj pacijenata, odnosno količinu koja se upotrebljava ili druge specifične uslove proceni da ne postoji opravdan razlog da isti pod uslovima propisanim ovim zakonom dobije dozvolu za lek.

Naše zdravstvene ustanove (što uključuje i apoteke) na ovaj način nabavljaju tj. uvoze Epipen ili druge autoinjektore epinefrina, ali i dalje veoma stidljivo. Prema podacima Agencije za lekove i medicinska sredstva tokom 2020.-te godine u Srbiju je uvezeno najmanje 1947 komada EpiPen-ova. Pored EpiPena na tržištu Srbije je moguće pronaći i PenePin koji je isto autoinjektor epinefrina, ali drugig proizvođača.

Udruženje Alergija i ja preduzima i u narednom periodu preduzimaće aktivnosti usmerene na zagovaranje registracije Epipena odnosno autoinjektora epinefrina kod odlučujućih subjekata uključujući proizvođača, tj. zastupnika proizvođača leka, nadležno ministarstvo, stručnu javnost…

Paralelno sa tim, Udruženje Alergija i ja sprovodiće informativo – edukativnu kampanju za pacijente i širu javnost, a naročito obrazovne i medicinske institucije i ugostitelje, kako bi razvijala svest o rizicima anafilakse.

epinefrin

Piše: Nina Janić Brusnjai

Share

You may also like...