Veliki korak ka odobravanju prvog tretmana alergije na kikiriki u Americi

alergija na kikiriki

Prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, više od 50 miliona ljudi u Americi ima problema sa alergijama. Nove studije pokazuju da kontakt sa orašastim plodovima i kikirijem u prvoj godini rođenja može umanjiti rizik od alergija na ovih namirnica. Prethodna istraživanja su sugerisala roditeljima dece sa alergijama na visokorizične namirnice da izbegavaju namirnice na koje su dokazano imali alergiju. Novo istraživanje je unelo sumnju i strah kod roditelja, naročito za prvi kontakt sa velikih 8 alergena u hrani. Međutim, pred nama je nova terapija koja bi mogla da ublaži strah roditelja i rizik pacijenata, dece uzrasta od 4 do 17 godina.

Savetodavni komitet za  alergogene proizvode Američke agencije za hranu i lekove (FDA) izglasao je u septembru 2019. odobrenje tretmana za alergiju na kikiriki kod dece. Lek nazvan, PALFORZIA, napravljen je tako da umanji učestalost i ozbiljnost alergijskih reakcija kod osoba uzrasta od 4 do 17 godina koji su alergični na kikiriki. Lek bi mogao desenzibilisati ljude na alergene kikirikija, i potencijalno ublažiti ozbiljnost njihovih reakcija.

Iako je Savetodavno komitet glasao za ovaj vid lečenja, Uprava za hranu i lekove će konačno odobrenje dati do januara. Agencija vrlo često poštuje odluke Savetodavnog komiteta. Ako se odobri, ovo će postati prvi tretman za alergiju na kikiriki koji je odobrila Agencija.

Veoma smo zadovoljni što je Savetodavni komitet za  alergogene proizvode Američke agencije za hranu i lekove glasao za lek Palforzia“, izjavio je Jayson Dallas, izvršni direktor proizvođača lekova Aimmune Therapeutics, „Ova preporuka prepoznaje hitnu potrebu pacijenata da imaju mogućnost lečenja svoje, potencijalno životno ugrožavajuće alergije“.

Više od 3 miliona Amerikanaca ima alergije na kikiriki i orah. Američki fakultet za alergiju, astmu i imunologiju kaže da je više od 2,5% američke dece alergično na kikiriki.

Alergija na kikiriki je jedna od najčešćih alergija na hranu među američkom decom. Ako se deca alergična na kikiriki izlože istom, mogu imati niz simptoma uključujući grčeve, probavne smetnje, dijareju, nedostatak daha, otežano disanje, osip i oticanje. Najteža reakcija je anafilaksa, kada celo telo reaguje simptomima kao što su otežano disanje, nagli pad krvnog pritiska, nesvestica i vrtoglavica. Ako se ne tretira momentalno, anafilaksa može biti smrtonosna.

Trenutni savet pacijentima alergičnim na kikiriki je da ga izbegavaju. Ako dođu u kontakt sa njim, pacijenti bi trebalo da koriste injekcioni lek epinefrina (adrenalina) ili kod blažih reakcija, antihistaminike.

Terapija kod alergije na kikiriki

Lek je oralna imunoterapija i deluje desenzibilišuće na određenu alergiju na hranu. Ne smatra se lekom, ali može značajno da smanji rizik od ozbiljnih ili životno ugrožavajućih reakcija. Suština dejstva leka Palfozia je izlaganje dece kontrolisanim dozama proteina kikirikija dok ne dostignu nivo održavanja. Kompanija, u dokumentima dostavljenim uoči sastanka u petak sa Savetodavnim komitetom, navodi da je lek u obliku praška, koji se jednom dnevno pomeša sa određenom hranom, kao što su sok od jabuke, jogurt ili puding.

Terapija počinje veoma malom količinom proteina kikirikija, a koja se zatim polako povećava do 300 mg dnevno. Ideja je da se pomogne stvaranje tolerancije na alergene kikirikija kod dece.

Nakon oko 6 meseci, većina dece će biti desenzibilisana na male količine protein kikirikija i trebalo bi da bezbedno uzima malu količinu.

Uspešna oralna imunoterapija može biti istinsko iskustvo koje menja život, ne samo za pojedince alergične na hranu, nego i za njihove porodice. Veoma je uzbudljivo biti nadomak odobrenja FDA-a za prvo terapijsko sredstvo za alergiju na hranu. Ovo je odličan prvi korak napred za naše porodice sa alergijama na hranu”, rekao je za Healthline dr Kari Nadeau, alergolog i direktor Centra za istraživanje alergije i astme “Sean N . Parker ” u Stenfordu.

U trećoj fazi ispitivanja leka,  proizvođač iznosi podatak da je 2/3 dece, posle jednog ciklusa terapije, moglo da pojede ekvivalent od 2 kikirikija bez ikakvih alergijskih simptoma. Potrebno je da pacijenti uzimaju terapiju 6 meseci ili duže.

Ljudi alergični na kikiriki i dalje ne bi mogli da jedu kikiriki, ali u slučajevima kada slučajno pojedu par zalogaja nečega sa kikirikijem, njihove reakcije bi bile mnogo manje ozbiljne. Lek bi obezbedio deci spokoj, kako ih mali trenutak nepažnje ne bi odveo u Urgentni centar.

Rizik u terapiji

Kompanija je saopštila da su najčešća neželjena dejstva leka neugodnost ili bol u trbuhu, kašalj, osip, svrab, mučnina,iritacija grla i povraćanje. Ne smatra se da je ovaj tretman lek za sve. Uz to, istraživači još uvek nisu sigurni koja je doza optimalna, jer je najverovatnije različita za svakog pojedinca.

Međutim, oko 9 % dece koja su uzimala Palforziu tokom ispitivanja, moralo je da prekinu tretman zato što su njihove alergijske reakcije bile veoma ozbiljne.

Nekolicina je prekinula tretman, jer su neželjeni efekti bili veoma ozbiljni. Drugi su imali kašalj, osip, svrab, iritaciju grla, iritaciju grla, mučninu i povraćanje. Ali većina, njih 2/3, uspelo je da toleriše oko 600 mg proteina kikirikija nakon uzimanja tableta, što pokazuje da lek može biti veoma efikasan kod nekih ljudi.

Prema podacima kompanije Aimmune Therapeutics, Savetodavni komitet je glasao rezultatom 7:2 za efikasnost leka, i 8:1 za njegovu bezbednu upotrebu među dečijom populacijom, sve dokle pacijenti pri ruci imaju dodatnu zaštitnu meru – injekciju epinefrina.

Mnogi medicinski eksperti se slažu da je potrebno još istraživanja kako bi se bolje razumeli bezbednost i efikasnost leka, ali smo korak bliži odobrenoj efektivnoj terapijskoj mogućnosti za decu sa  ozbiljnim alergijama na kikiriki.

Udruženje Alergija i ja je izveštavalo o ovom istraživanju još u Novembru 2019.

Izvor:  Heatline i CNN Health,

Share

You may also like...